Lytix Biopharma and UiT with exclusive agreement

Lytix Biopharma enters into an exclusive license agreement with the Arctic University of Norway (UiT) about drug candidates that combat cancer cells by stimulating the body’s own immune cells.

The Norwegian biotech company and Oslo Cancer Cluster member Lytix Biopharma has developed a new group of promising drug candidates together with a research team at the Arctic University of Norway (UiT). The drug candidates can combat cancer cells by stimulating the body’s own immune cells.

“Over the past year, we have achieved several key milestones with our most advanced drug candidate, LTX-315, and have successfully confirmed the unique potential of our technology platform. Through one of the joint projects with the scientific expertise at UiT, a set of new promising molecules have been discovered. This exclusive license agreement expands our overall product portfolio, which further demonstrates the robustness of our approach to this segment,” says CEO Øystein Rekdal at Lytix Biopharma in a press release from the company.

A broad collaboration

The drug candidates licensed have been developed in a collaboration between UiT and Lytix Biopharma, partly funded by the Norwegian Research Council and the Norwegian Cancer Society. A combined team from UiT, Norce, Oslo University Hospital and Institute Gustave Roussy in Paris have contributed to the project. Lytix Biopharma originally stems from the Arctic University in Tromsø.

This agreement grants Lytix Biopharma all rights to further develop and commercialize this new class of compounds.

Partnership with Aurelius Biotherapeutics

Lytix also forms a strategic partnership with the US-based specialist veterinary medicine company Aurelius Biotherapeutics to expedite the progression of the compounds that seem especially promising and suitable for the veterinary medicine market.

Aurelius Biotherapeutics now initiates further studies on this compound, to validate the initial data, and to refine its target product profile. Aurelius is currently also developing their own lead candidate, which now will be combined with the Lytix drug candidate.

Read more about the new partnerships in the press release from Lytix Biopharma. You can download it here.

Kerstin Jakobsson, CEO of Kongsberg Beam Technology

Experienced CEO joins Kongsberg Beam Technology

Kerstin Jakobsson has been appointed CEO to our member the Norwegian medtech company Kongsberg Beam Technology.

Kongsberg Beam Technology develops an advanced steering system able to deliver personalised proton therapy with better precision and less damage to healthy tissue. Proton therapy is an accepted and established cancer treatment and compared to traditional radiation therapy it focuses the energy on the tumour itself with less radiation to surrounding healthy tissue.

Kerstin Jakobsson has over thirty years of experience in the commercialisation of new technologies in the life science sector, with responsibility for international strategic and operational leadership. Jakobsson has been part of the management team of Medicon Village since the start and CEO for the last three years and has developed it into one of Scandinavia’s leading life science innovation parks.

Oslo Cancer Cluster Incubator has worked closely with Kongsberg Beam Technology for several years to develop the company through its SIVA-sponsored programme. Bjørn Klem, general manager, and Thomas Andersson, senior advisor business development, have taken a hands-on approach, which is what attracted Jakobsson to the position as CEO.

“I am familiar with Oslo Cancer Cluster because the organisation covers areas of interest with Medicon Village. I have known Bjørn for many years through the NOME network and Thomas introduced Kongsberg Beam Technology to me,” Jakobsson explained.

Jakobsson has worked with many different start-ups and public listed companies throughout the years. For instance, Jakobsson was CEO for the two successful medtech companies Spectracure and Ortoma – both are now listed on the Swedish stock exchange.

“I am an entrepreneur at heart, and I feel at home in start-ups.”

“I am an entrepreneur at heart, and I feel at home in start-ups. I prefer a good mix of strategy and implementation, which is possible in smaller organisations. To build and develop a company is very rewarding. I am also familiar with the challenges in taking on this role. I benefit from my contacts in the extensive life science network that I have built over the years,” Jakobsson commented.

Focus on personalised healthcare

Kongsberg Beam Technology is a company focused on improving proton therapy in oncology. There are 20 million cancer cases every year and many cancer patients benefit from radiation therapy. The disadvantage is that radiation therapy has several side effects on healthy tissue. Proton therapy allows more control as to exactly where the energy from the particles is released, without damaging healthy tissue surrounding the tumour.

“With proton therapy, the dosage is delivered to a more specific target, the tumour. The dosage is considerably less in the surrounding healthy areas, which can make a noticeable difference for the occurrence of side effects,” said Jakobsson.

“Using artificial intelligence and digital twins, it will be possible to control the proton beam in real-time during treatment.”

Kongsberg Beam Technology develops a steering system called MAMA-K that will make proton therapy even more personalised and precise, and with MAMA-K the full potential of proton therapy can be achieved. Using artificial intelligence and digital twins, it will be possible to control the proton beam in real-time during treatment, even when the patients or their organs are inadvertently moving.

“Kongsberg Beam Technology is an interesting company, because the technology is highly advanced, and the management are extremely skilled and experienced. There is a solid market need, with a large potential for growth, and there is a long-term vision connected to the construction of two new proton therapy facilities in Norway,” Jakobsson explained.

The future for proton therapy

Proton therapy is emerging as a critical treatment method against cancer, which is why Norway are building two proton centres. The centres are planned to be completed in 2024 and are located at the Radium Hospital in Oslo and Haukeland University Hospital in Bergen. Kongsberg Beam Technology already has a collaboration agreement with the Radium Hospital, which is a part of Oslo University Hospital (a comprehensive cancer centre), to use the prospective facilities to test the MAMA-K system.

“The unique thing about Kongsberg Beam Technology is the strong collaboration between the Kongsberg industry, Oslo Cancer Cluster, Oslo University Hospital and the university.”

“The unique thing about Kongsberg Beam Technology is the strong collaboration between the Kongsberg industry, Oslo Cancer Cluster, Oslo University Hospital and the university. Spearhead knowledge from the Kongsberg industry is the basis for the technology. Oslo Cancer Cluster has provided a network in oncology which has made it possible to take the patented ideas further. We are essentially identifying the bottle necks in proton therapy to deliver solutions for the treatment centres,” said Jakobsson.

The plan for 2021 was to attract NOK 10 million in private placements. Less than two days after the first investor presentation, the emission was oversubscribed to NOK 13 million. Now, the company’s focus is to deliver a proof of concept within the next 12 months. The Norwegian Research Council is already supporting the company during this development phase with NOK 23 million.

Do you want to learn more?

Get in touch with Kerstin Jakobsson at kerstin.jakobsson@kongsbergbeamtech.com

Listen to Jakobsson’s guest appearance in the Radium podcast: Episode 161 by Radforsk Investeringsstiftelse (in Norwegian/Swedish only)

Read about Kongsberg Beam Technology in the following news articles: (in Norwegian only)

Previous articles on oslocancercluster.no about Kongsberg Beam Technology:

Dr Deborah Owen, Partner, Dehns. Photo: Dehns

Dehns acquires Norwegian office

Our member Dehns announced this week that the company will set up a local office in Oslo.

The law firm Dehns has acquired the Norwegian Intellectual Property consultancy firm Leogriff. This means Dehns will now have an active Norwegian presence with a local office in Oslo.

Dehns is a law firm specialized in patents and trademarks. Dehns’ attorneys have insight in many different technologies in the engineering, chemistry and biotechnology sectors.

With this acquisition, Dehns gains the highly-experienced Leogriff team with all their additional competencies, skills and expertise in Intellectual Property. Leogriff’s clients include companies, investors, research institutes and universities.

What does this mean for Norwegian companies in cancer innovation and life science?

“Companies in the cancer field and life science sector face many challenges and need an excellent network of advisors to navigate these successfully.”
Dr Deborah Owen, Partner, Dehns.

“Intellectual Property (IP) issues are key to such companies at all stages, and we are delighted that the opening of the Dehns’ Norwegian office provides an expansion of the Dehns’ team to provide even greater experience and expertise in areas relating to IP management and strategy consultancy, which will be of real benefit to Norwegian companies of all sizes in these sectors,” continued Owen.

Dehns was founded in 1920 and is one of Europe’s leading firms of patent and trademark attorneys. The company has more than 230 staff across 8 offices: London, Munich, Oxford, Brighton, Manchester, Bristol, Sandwich and, now, Oslo.

Dr Adrian Samuels, Partner, Dehns. Photo: Dehns

Dr Adrian Samuels, Partner, Dehns. Photo: Dehns

“We are delighted that, having been working closely with Norwegian innovators and industry leaders for over half a century, Dehns’ ongoing success will be supported by this direct investment in Norway.”
Adrian Samuels, Partner, Dehns.

For more information, please read Dehns’ press release or visit Dehns official website.

Ønsker virtuelle studier til Norge

This article was originally published on our member Inven2’s website and written by Elisabeth Kirkeng Andersen in Norwegian. Oslo Cancer Cluster supports this member’s initiative of introducing virtual clinical studies to Norway.

Inven2 håper at vi snart kan starte såkalte virtuelle kliniske studier på oppdrag fra industri i Norge. Virtuelle kliniske studier innebærer utstrakt bruk av digitale verktøy for å samle inn dataene som er nødvendig for at et legemiddel kan godkjennes. Oslo universitetssykehus og legemiddelfirmaet Bristol Myers Squibb (BMS) er veldig positive.

–Vi har alle forutsetninger for å lykkes med virtuelle studier og det kan være et stort fortrinn for å tiltrekke flere kliniske studier til Norge, sier Siri Kolle. Hun er ansvarlig for kliniske studier i Inven2.

Virtuelle studier kalles også «Decentralised Clinical Trials», og går blant annet ut på å ta i bruk digitale verktøy og avstandsoppfølging av studiedeltakere.

Det svenske Läkemedelsverket er i gang med en kartlegging i Sverige for å finne ut hva som kreves for å  gjennomføre virtuelle kliniske studier på en sikker og effektiv måte, og hva som allerede er på plass.

Jenny Söderberg er prosjektleder for dette og påpeker i en pressemelding at nær 70% av potensielle deltagere til kliniske studier er utelukket på grunn av geografiske hensyn.

–Jeg vil tro det samme gjelder for Norge. Dette viser hvilket enormt potensiale for bedre pasientbehandling som ligger i virtuelle studier. Ikke minst kan virtuelle studier bety bedre, bredere og raskere rekruttering til en studie, noe som er det viktigste får både firmaene og pasientene, sier Kolle.

Siri Kolle, ansvarlig for kliniske studier i Inven2.

Siri Kolle, ansvarlig for kliniske studier i Inven2.

Legemiddelindustrien på ballen

Kolle synes det svenske pilotprosjektet er spennende, og følger spent med på det og andre initiativ rundt virtuelle studier. Hun og kollegaene i Inven2 har allerede gjennomført en forundersøkelse ved Oslo universitetssykehus, basert på at de i starten av 2020 fikk flere henvendelser fra legemiddelfirmaer om hva som er mulig å gjøre innen virtuelle studier i Norge i dag.

–Både videoløsninger for pasientkonsultasjon og elektronisk samtykke kan enkelt tas i bruk allerede. I tillegg har vi sendt flere store legemiddelfirmaer kravspesifikasjonene som Oslo universitetssykehus har, på bruk av informasjonssystemer, så de er informert om retningslinjene sykehuset har på dette, sier Kolle.

Det setter Susanne Hedenstedt stor pris på. Susanne er senior prosjektleder for kliniske studier i Norden i biopharma selskapet BMS, hvor hun også er med i en intern, global, arbeidsgruppe innen virtuelle kliniske studier.

–Virtuelle studier bobler i verden. Det er mange legemiddelfirmaer som ser på muligheten for å gjennomføre hele eller deler av studiene sine digitalt. BMS planlegger å starte opp en virtuell oppfølgingsstudie innen kreft i løpet av 2020, og vi håper å få med et norsk sykehus i den studien, sier Hedenstedt.

Hedenstedt er tydelig på at BMS ønsker å gå i gang med virtuelle kliniske studier, og tror dette kan være en «gamechanger» for pasientene og for utvikling av nye behandlinger, i alle fall innen noen sykdommer.

– Pasientrekruttering er en av de største utfordringene i kliniske studier. Det tar lang tid og forsinker hele prosessen med eventuelt å få godkjent en ny behandling. I tillegg skjer det ofte at en del av pasientene ikke fullfører hele studieperioden. Det kan være på grunn av sykdommen eller andre faktorer, som reisevei. Det er tøft for svært syke pasienter å reise tur-retur til et sykehus hvor studiene gjennomføres. Gjennom virtuelle studier kan vi involvere pasienten på en mer hensiktsmessig måte i deres eget hjem, sier Hedenstedt.

Koronapandemien har satt fortgang i arbeidet med virtuelle studier i BMS. Den globale unntaktstilstanden har ført til at BMS, som ett av mange legemiddelfirmaer, har satt en midlertidig pause for oppstart av nye studier og rekruttering av pasienter til kliniske studier.

– Vi har tatt disse proaktive grepene for å beskytte og ta vare på sikkerheten til både studiedeltakere, våre ansatte og de ansatte på sykehusene som jobber med kliniske studier, sier Hedenstedt.

Hun påpeker at pausen også er satt for å sikre at studiene gjennomføres i tråd med regulatoriske retningslinjer og at dataene holder høy vitenskapelig kvalitet.

–Koronapandemien kommer til å føre til en eksplosjon av virtuelle studier. Det er veldig positivt at Inven2 ønsker å bidra til å innføre dette i Norge, sier Hedenstedt.

Oslo universitetssykehus er positivt innstilt

Så hva er egentlig den største forskjellen på en vanlig klinisk studie og en virtuell, desentralisert klinisk studie?

Begrepet desentralisert er beskrivende, fordi hovedforskjellen er at studieoppfølgingen flyttes så mye som mulig fra et sykehus hjem til den enkelte pasienten. Han eller hun bruker sitt lokale legekontor for blodprøver, og ulike digitale løsninger for å rapportere inn data i studien. Mer avanserte undersøkelser som MR, PET-skan og røntgen må fremdeles gjennomføres på sykehus.

I Norge har begrepet telemedisin gjerne blitt brukt om denne typen oppfølging av pasienter

Telemedisin er et område Norge er langt framme på internasjonalt, på grunn av vår spredte befolkning som i store deler av landet bor langt unna sykehus eller fastlegekontor.

–Det norske helsevesen sin lange erfaring med telemedisin innebærer at vi har alle forutsetninger for å være et foregangsland innen virtuelle studier, sier Kolle.

Noen flere elementer må på plass for å gå fra telemedisin til virtuell gjennomføring av kliniske studier.

–Elektronisk samtykke fra pasientene til å delta i en studie er et element, videokonsultasjoner med lege eller studiepersonell er et annet, og i tillegg kommer utstrakt innsamling av pasientrapporterte data. I dette ligger det at pasienten selv rapporterer om egen fysisk og psykisk helse basert på egen erfaring og helsedata hentet fra ulike former for «wearables», det vil si en pulsklokke eller lignende som måler blodtrykk og andre vitale funksjoner, sier Kolle.

Alle disse tre elementene er i bruk i helsevesenet i dag, sier Peder Utne. Utne leder avdeling for administrativ forskningsstøtte ved Oslo universitetssykehus.

–Digitale verktøy brukes i stor grad i forskerinitierte studier, og det er ingenting i veien for å ta det i bruk i industrisponsede studier. Det som må være på plass er selvfølgelige datasikkerhet, det vil si at de digitale løsningene er trygge i bruk for deltagerne og i tråd med internasjonale retningslinjer for personvern, sier Utne.

Et eksempel på en pågående, virtuell studie i Norge, er koronastudien der Oslo universitetssykehus kartlegger risiko for å bli smittet av koronaviruset. Her bruker de både elektronisk samtykke og spørreskjema for å innhente egenrapporterte data. Så langt har studien over 100.000 deltagere.

–Vi er veldig positive til virtuelle kliniske studier. På et generelt grunnlag mener jeg det meste er på plass for å gjennomføre dette. Det vil være noen utfordringer som er avhengig av den enkelte studiens design. Dette kan gjelde de spesifikke systemene som skal tas i bruk for å hente inn data, samt utfordringer knyttet til personvern og datasikkerhet, samt hvordan endringer i en virtuell studie skal rapporteres til Regional Etisk Komite´(REK), som er ansvarlig for å godkjenne studien, sier Utne.

Han mener at koronapandemien kan være enkelthendelsen som sparker i gang et stort digitalt løft innen helsektoren som en helhet.

–Det er nok på mange måter sånn at legemiddelindustrien har vært for tradisjonell når det gjelder gjennomføringen av kliniske studier, så det blir spennende å se hva som kommer nå, sier Utne.

Les en god beskrivelse av forskjellene på en vanlig kliniske studie og en virtuell kliniske studie i denne forskningsartikkelen «Virtual clinical trials: Perspectives in Dermatology».

Korona med digitalt dytt

Koronapandemien har ført til at videkonsultasjoner har blitt tatt i bruk som aldri før ved norske sykehus. Det fortalte flere av landets fremste kreftleger på et webinar Dagens Medisin arrangerte i mars, om hvordan koronapandemien har påvirket kreftbehandlingen i Norge.

–Pandemien har tvunget oss alle til å tenke nytt og ta i bruk digitale verktøy på en annen måte en før. Se på skolesektoren hvordan lærerne fra én dag til en annen måtte ta i bruk videoverktøy for å undervise. Det samme har skjedd med de ansatte i helsesektoren, som fra en dag til en annen måtte forholde seg til pasienter som ikke ønsket å møte opp på sykehuset i frykt for å bli smittet der eller på reisen, eller pasienter som ikke burde utsette seg for risikoen. I noen tilfeller er videokonsultasjon med pasienter enklere og mer effektivt, for både pasient og behandler, sier Kolle.

Hun mener Norge bør utnytte det digitale momentumet koronapandemien har medført, til å endre praksis innen kliniske studier og utføre så mye som mulig digitalt framover.

–Koronapandemien påvirket fra midten av mars av gjennomføringen av pågående studier og særlig oppstart av nye kliniske studier i Norge, siden de store sykehusene alle var i gul beredskap. I en slik global krisesituasjon er digitale verktøy gull verdt for å gjennomføre kliniske studier som normalt på tross av unntakstilstanden, det er det beste for pasientene, sier Kolle.

Nå melder sykehusene i Norge at de er i gang igjen med både pågående studier og oppstarten av nye. Det er ikke tilfellet i verden generelt, særlig land som har blitt sterkt rammet av koronapandemien som Italia, Spania, Storbritannia og USA, melder om store forsinkelser.

–Oppsiden med å ta i bruk virtuelle studier er så mange, så dette må vi få til. I tillegg må vi ta inn over oss at ønsker vi flere kliniske studier til Norge i fremtiden, er vi helt avhengige av å være med på utviklingen og ta i bruk nye verktøy, sier Kolle.

Hun har på vegne av Inven2 spilt inn nødvendigheten av å satse på virtuelle kliniske studier til den nye handlingsplanen for kliniske studier som Helse- og omsorgsdepartementet arbeider med nå.